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（中央社記者韓婷婷台北6日電）共信-KY旗下美國子公司PTS International Inc.接獲美國FDA來函通知,，PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌(Adenoid CysticCarcinoma)之「孤兒藥資格認定」。
共信醫藥科技控股表示，美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品，可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan DrugDesignation)，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。
在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病；經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。
共信表示，肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌，而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤，並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢，但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外，造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。
由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性，以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用，對此癌種更能顯現產品治療優勢，故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。
共信表示，由於PTS新藥具有廣譜的特性，雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥，但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上，對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發，以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗，在人體安全性與有效性的資料完備，可以加速PTS系列新藥應用在許多其他的領域。
由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程，共有8個案例屬於腺樣囊性癌，此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略將對共信-KY的價值產生巨大的影響。1060206
近年來喝豆漿養生的人越來越多，可是大豆來源安全？由農糧署輔導百分之百台灣生產製造的豆奶今天（12月21日）宣布正式上市，強調採用有機栽種、非基改的大豆，保障健康，第一波上市50000瓶，有黃豆、黑豆口味，給喜歡豆奶的民眾多一個選擇。
在台灣，很多人喜歡早餐喝豆漿，這是因為大豆營養價值高，一杯豆奶，裡面富含蛋白質、脂肪、粗纖維、鈣、磷、鐵等多種營養素，可是、豆子的來源是大家最在意的，現在，百分之百台灣生產、製造的豆奶上市了，有機而且非基改。
農糧署署長陳建斌：「我們國產豆保證，百分之百是非基改豆，距離很近所以它採收，就可以立刻消費所以非常新鮮，農糧署署長陳建斌，風味會比較好。」
台灣每年大約要進口230萬噸大豆，104年本土種植卻只有2700公噸，自給率非常低，大多仰賴進口，但豆子從國外輸入過程可能有變質風險，所以考量國人健康，農糧署這幾年鼓勵農民改種大豆，現在年產量和品質也逐年提升當中。
農民：「進口到台灣來是用藥劑在保存，所以說現在有很多食品工廠，都很厭惡用國產的豆子。」
營養師麥素英：「黃豆跟黑豆來講，它又是所有豆類裡頭，蛋白質含量最豐富的，所以如果說像是我們最近在推行，節能減碳的飲食或者是，對素食的朋友來講的話，它是一個非常好的蛋白質的來源。」
國產豆奶採利樂包包裝，在無菌科技下，不必防腐劑就能常溫保存9個月，而且不透光包裝更能妥善保護豆奶營養，喝冷喝熱都能簡單處理，以後媽媽們不必為了煮豆漿傷腦筋了。（民視新聞陳殿典、林靖芬台北報導）
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